试生产方案备案申请材料目录

发布 2023-09-29 19:38:20 阅读 8455

上虞佳英化工****年产4000吨安息香双甲醚项目试生产方案备案申请材料目录。

1、试生产(使用)方案备案表(原件2份);2、试生产(使用)方案(原件1份);

3、设计、施工、监理单位对试生产(使用)方案以及是否具备试生产(使用)条件的意见(原件1份);

4、有关技术人员或专家对试生产(使用)方案的审查意见(原件1份);

5、安全设施设计审查意见书(原件1份);

6、安全设施设计重大变更情况的报告(原件1份);

7、施工过程中安全设施设计落实情况的报告(原件1份);

8、组织设计漏项、工程质量、工程隐患的检查情况,以及整改措施的落实情况报告(原件1份);

9、建设项目施工、监理单位资质证书(复制件1份);10、建设项目质量监督手续(复制件1份);

11、主要负责人、安全生产管理人员、注册安全工程师执业证书,以及特种作业人员名单(复制件1份);

12、其他从业人员安全教育、培训合格的证明材料(原件1份);13、劳动防护用品配备情况说明(原件1份);

14、安全生产责任制文件,安全生产规章制度清单、岗位操作安全规程清单(复制件1份);

15、设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件(复制件1份)。

上虞佳英化工****。

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GMP认证申请材料目录

1 药品生产许可证 正 副本 和 企业法人营业执照 复印件 001 2 药品生产管理和质量管理自查情况005 3 药品生产企业组织机构图018 4 药品生产企业负责人 部门负责人简历 包括学历证明和职称证明 020 5 药学及相关专业技术人员 工程技术人员 技术工人登记表 057 6 高 中 初级技...