延续换证食品生产企业核查准则

发布 2023-09-12 16:35:44 阅读 2910

附件5-2

一、厂区周边环境。

二、厂区内环境设施与管理。

三、原料和生产设施管理。

四、组织与过程管理。

五、检验管理。

附件2延续换证食品生产企业实地核查相关规定。

一、按照对延续换证食品生产企业规范生产行为、不断改进、持续提高的管理要求,省局将国家相关法律法规的有关规定、食品药品监督局《食品生产许可证审查通则》、食品企业生产良好规范等标准的要求融合成《延续换证食品生产企业核查准则》(以下简称《核查准则》),作为对申请延续换证食品企业实地核查工作的依据。

核查准则》包括五个部分,共90项核查条款,其中带*号的核查条款25项,属否决项目。

二、《核查准则》是对食品生产企业的通用要求,相关内容对某企业不适应的,核查组应专门予以说明理由。每项条款的判定分为:合格、一般不合格、严重不合格三种。

三、实地核查结果分为:合格;合格需整改;不合格三种。

合格是指:“*条款全部合格,无严重不合格条款,一般不合格条款数少于8项。

不合格是指:“*条款有一项不合格的,或非“*”条款一般不合格、严重不合格累计达到20项以上(含20项)的。

合格需整改是指既不属于合格也不属于不合格的判定结果。

四、核查组应对企业情况、所生产产品情况以及对照准则内容所进行的实地核查工作作出详细报告,将存在的不合格内容及对应条款进行详细说明,并针对不合格项目分别确定整改期限。整改期限一般不超过一个月。企业存在厂区环境不符合要求需要搬迁或需要进行重大改造,且不合格项目对产品质量安全无影响的项目,其整改期限可适当延长,但不得超过证书有效期。

审核结论为不合格的可不确定整改期限。

五、核查报告需经企业法人代表(或负责人)签字确认并加盖企业公章、核查组成员签字。核查报告一式三份,企业、食品生产许可机构、企业所在区县质监局各留存一份。

六、对现场审核结论为不合格的延续换证企业由发证机关依法撤销其食品生产许可证,并在两个月内不得再次申请。

七、核查组应及时按照确定的整改验证时限对企业的整改工作进行验证。具体验证方式及人员由审核组长确定,形成整改报告并由验证人员签字确认。必要时附相关证据对整改报告进行说明。

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