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2023年最新iso13485 医疗设备。
管理制度。大型医疗设备管理制度。
大型医疗设备是医院开展医、研、教的重要工具，是医院生存、发展的物质基础，是医院固定资产的重要组成部分。为管好、使用好、维护好大型医疗设备，充分的发挥提高其使用效率，特制定本管理制度。
一、大型医疗设备操作人员必须经过专业培训，掌握仪器设备的性能、特点和基本操作方法，还应具有一定的保养、简易检修能力。未经培训的人员不得操作该仪器设备。对放射、放疗、核医学等危险部门的工作人员，需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作。
二、具有大型医疗设备的科室根据该类设备的数量和科室的实际情况，指定一名或多名设备管理员。负责设备的日常管理、养护、工作量上报等工作。
三、建立健全大型精密医疗设备技术档案和使用、维护记录，按时认真填报使用情况报表，以备考查。
四、对于大型医疗设备，管理人员要切实注意安全操作，建立安全使用制度，定期检查，严防事故的发生。
五、大型精密医疗设备（包括：硬件、软件）未经论证和上级批准，科室工作人员不得擅自改变其结构和操作系统，不得擅自与其他仪器联用或共用软件资源，若有违反，按有关规定处理。
六、大型精密医疗设备操作应严格按开关机程序开、关机器。严禁违规、野蛮、不按程序操作机器设备。
七、严禁医疗设备带故障工作，发现机器出现异常应立即关机。通知设备维修人员到场检修。
医疗仪器设备管理制度
1 全院医疗设备由医院设备科统一管理，设备使用科室应指定专人负责日常保管 使用，医院设备科定期检查指导，做到账物相符。2 设备应做到合理使用，完善保管，对因玩忽职守或违反操作规程造成设备遗失 损坏者，当事人须及时上报医院设备科，并写出书面材料，接受院方处理。3 为了充分利用好现有设备，发挥设备的应有...