保。健。食。
品。安。全。管。
理。制。
度。1、 有关业务和管理岗位的质量责任。
2、 索证索票制度。
3、 卫生管理制度。
4、 进货检查验收及记录制度。
5、 储存制度。
6、 库房管理制度。
7、 出库制度。
8、 不合格产品废弃物处理制度。
9、 培训制度。
10、 从业人员健康检查制度管理规定。
11、 首营企业和首种品种审核的规定。
1 2、售后服务质量的管理规定。
13、销售记录管理制度。
14、食品突发安全事件处理预案。
一、有关业务和管理岗位的质量责任。
1、企业必须根据“质量第。
一、确保安全”的原则，制定质量目标和质量方针，用于指导企业的一切经营活动。
2、质量管理部负责提出公司的卫生和质量管理制度（草案），经部门经理会议讨论并经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。
3、企业法人代表或负责人是企业质量管理第一责任人。各部门经理是本部门质量管理第一责任人，监督实施部门质量管理职责，对本部门质量管理工作负全面责任。公司全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。
4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量制度的执**况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。
5、对检查中发现的问题，各部门、各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。
企业法人代表或负责人岗位职责。
1、对企业保健食品的经营负全面责任，保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施，3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执**况进行考核。
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健食品质量有裁决权。
5、负责国家和监管部门有关保健食品法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员健康检查。
二、索证索票制度。
1、企业必须认真审查保健食品供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书。协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。
2、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向首次供货单位索取加盖企业印章的合法证件，每年核对一次，并及时更新。
3、索取的证件包括：供货企业的保健食品生产或经营《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品注册批准证书》和《产品检验合格证》以及保健食品的包装、标签、说明书样稿。
4、建立合格供货商档案和合格产品的档案。
5、购进保健食品应有合法票据，购进票据应注明生产企业、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、数量、单价等内容。
6、按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。
三、 卫生管理制度。
营业场所卫生管理制度。
1 、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2 、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3 、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4 、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、 个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6 、不得在经营场所内用餐。
7 、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。
8 、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告办公室，办公室应立即采取措施加以解决。
四、 进货检查验收及记录制度。
为保证入库保健食品的质量，把好验收质量关，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，制定本制度。
1、 验收员负入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。
2、验收员必须熟悉保健食品知识和理化性能、了解各项验收标准，能正确处理验收过程中的质量问题，并坚持原则。
3、验收员凭业务部门的《验收入库通知单》对到货保健品进行逐批验收，验收到保健食品最小包装；验收应在规定的待验区或退货区验收，待验区和退货区必须保持干净整洁，有黄色标示。
4 、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
4.1 、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等；
4.2 、验收整件包装中应有产品合格证；
4.3 、验收进口保健食品，进口保健食品应凭《进口保健食品批准证书》复印件验收。
4.4 、验收进货品种，应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书；
4.5、对销后退回、配送后退回的保健食品，验收人员应按验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。
5、验收抽样应具有代表性和均匀性，能真实反映该批保健品的质量状况。对验收抽取的整件保健品，抽样完毕要进行复原封箱，贴验收取样封签。
6、近效期保健品验收时实行控制性管理，对保健品有效期在 1 年内，购进时已超出生产日期 6 个月的保健品，除业务急需外，验收员在入库验收时应拒收。
7、对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标识模糊或有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。
8、验收员要在《验收入库通知单》上详细写明验收情况，并签名。
9、验收员负责从微机上进行质量确认。用自己的密码进入微机系统，输入相关信息。并做好自己密码的保密工作。
10、验收记录及时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。
五、储存制度。
为了加强对入库保健食品和库存保健食品的质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。
1、仓库保管员入库时必须检查保健食品外观质量，核实产品的包装、标签和说明书内容与入库进货票相符后，方准入库。
2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品；保健食品专区的相对湿度应保持在 45-75之间。
3、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。
4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。
5、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。
6、仓库养护员应根据库存保健食品的理化性质及流转情况，定期检查保健食品的质量情况，做好保健食品养护记录，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌，并通知保健食品安全管理员。
六、 库房管理制度。
1、仓库划分为待验区、合格品区、退货区、不合格品区，各区应放置明显标志，实行色标管理。合格区为绿色色标，待验区、退货区为黄色色标，不合格区为红色色标。
2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。
3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别隔墙离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。
4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。
5、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。
5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌，并作好记录。
七、出库制度。
为规范保健食品出库管理工作，确保本公司销售的保健食品符合质量标准，杜绝不合格保健食品的流出，特制定本制度。
1、 保健食品出库必须经发货、复核并加盖质量“未见异常”专用章等手续方可发出。
2、保健食品按先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先进先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。
3、保管人员先按“销售单”的内容在微机内准确复核，而后按照“销售单”取货完毕后，交复核人员复核，复核员应根据盖有财务章的销售清单核对购货单位、品名、规格、生产厂商、数量、批号、有效期等项目内容和外观质量后，并检查包装的质量状况，方可出库。出库复核记录保存期限不得少于二年。
4、整件与拆零拼箱保健食品的出库复核：
4.1、整件保健食品出库时，应检查包装是否完好；
4.2、拆零保健食品应按逐批号核对后，由复核人员进行拼箱加封。
5、保健食品拼箱发货时应注意：
5.1、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；
5.2、若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；
5.3、若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；
5.4、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。
6、出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并报告保健食品安全管理人员处理：
6.1、保健食品包装内有异常响动和液体渗漏；
6.2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
6.3、包装标识模糊不清或脱落；
6.4、保健食品已超出有效期。
7、下列保健食品不准出库：
7.1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰保健食品；
7.2、内包装破损的保健食品，不得整理**；
7.3、瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；
7.4、怀疑有质量变化，未经保健食品安全管理人员明确质量状况的品种；
7.5、本公司质管部或食品药品监督管理局通知暂停销售的品种。
八、不合格产品处理制度。
为有效控制不合格保健食品的管理，保证所经营保健食品的质量符合规定要求，特制定本制度。
1、质量管理部是负责对不合格保健食品实行有效控制管理的机构。
2、质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。
3、不合格保健食品须存放在不合格品区，挂有红牌标志，不合格品库设专人、专帐管理。
保健食品安全管理制度
1 保健食品安全管理负责人会同质管部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。2 员工质量教育培训要有年初总体计划，计划要交保健食品安全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排，根据公司内外部环境的变化及新的法律 法规的颁布，公司应随时调整培训计划。3 公司对验收 养护人员要加强培训，且每年的培...
保健食品安全管理制度
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食品安全 保健食品台账管理制度
一 为规范保健食品购进管理，保障产品安全。根据 中华人民共和国食品安全法 保健食品管理办法 以及保健食品相关流通法律 行政规章。制定保健食品台账管理和控制。二 根据 按需购进，择优选购 的原则，依据市场动态 客户需求反馈的信息编制购货计划，报企业负责人批准后执行。要建立供销平衡，保证 避免脱销或品种...