6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括器械专业知识及技能、质量理制度、职责及等。
7、首营企业是采购器械时，与本企业首次发生的器械或者经。
营企业。首营品种是本企业的器械。原印章是企业在购销活动中，为证明。
企业身份在或者凭证上加盖的发票专用章、质量管理。
专用章的原始印记，不能是影印、复印等复制后的印记。
二、简答题。
1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条) （20分）
2、首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条)（23分）
质量管理员培训答案。
一、填空题。
1、相关部门、执行、质量管理体系、监督。
2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案。
3、验收、储存、销售、质量管理、不合格器械、实施监督、操作权限、建立。
4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育。
5、质量体系、器械质量、一次。
6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程。
7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、器械出库专用章、印刷。
二、简答题。
1、国家最新器械管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；
2、国家新颁布的器械标准、技术文件、质量公告等；
3、各级器械监督管理部门下发文件；
4、顾客、供货商、**、及同行反馈的信息；
5、在器械的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有。
关质量信息；
6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
1、《器械生产许可证》或者《器械经营许可证》复印件；
2、营业执照及其年检证明复印件；
3 .《器械生产质量管理规范》认证证书或者《器械经营质量管理规范》认证证书。
复印件；4.\相关印章、随货同行单（票）样式；
5 .开户户名、开户银行及账号；
6.《税务登记证》和《组织机构**证》复印件。
质量管理员培训试卷
专职质量管理员知识培训试卷。部门 姓名 题号分数。一 单项选择题 每题3分，共30分 1.质量管理员对有质量问题的药品 商具有 a 监督权b 审核权c 召回权d 否决权2.质量管理员对公司内部质量事件的处罚有 a 建议权b 审核权c 否决权d 监督权3.质量管理员的任职资格要求具有 学历。a 本科b...
质量管理员岗位知识培训 试卷
考试时间 部门姓名分数 一 填空题 每空5分 1 质量管理员职能 根据公司经营理念和质量管理体系的要求，监督与指导公司的药品质量管理工作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化 2 质量管理员进行以下药品质量管理工作时。负责首营企业和首营品种的质量审核，药品购进合同中质量条款的监督实施。3 质量管理员...
质量管理员培训心得体会
首先非常感谢华润苏果湖北省公司领导刘总和张主办组织为期二天的质量管理员培训。通过这次质量管理培训，受益匪浅。我作为一名质量管理员，深深感到自己在学习理解质量管理标准方面的差距，参加这样的培训很有必要，不但要对质量体系文件学以致用，更重要的是带领各部门贯彻执行。两天的培训时间很短，但学到的东西却很多，...