批生产记录管理规程培训试题。
部门姓名分数。
一、 填空题 （每空3分，共75分）
1.批生产记录根据产品（生产工艺规程）、标准操作规程和（技术参数）等内容设计，并能体现（ 剂型）的特点。
2.批生产记录按产品的（完整批次）进行编制记录。
3.每批产品均应当有相应的（批生产记录），可追溯该产品的（生产历史）以及与（质量）有关的情况。
4.批生产记录生产前由(车间负责人)发放，并在右上角加盖“(受控)”章，并填写（生产记录发放记录），发放人、领用人签字。
5.在生产过程中，进行每项操作时应当（及时记录），操作结束后，应当由（生产操作人员）确认并签注（姓名）和（日期）。
6.批生产记录一经修订、执行、其以前生产记录（即时作废），不得（再度使用）或在生产过程**现。
7..批生产记录样式在进行修订或更新后应将批记录的编号后加上（修订号）。
8.批生产记录填写要求（内容真实），记录及时，按（工艺）要求随时记录，不得提前填好后再做，或（迟后填写），即做好了再记录。
9.批生产记录字迹应(填写端正)、(清晰)，不得用(铅笔)填写，色泽应一致，建议统一用(水性圆珠笔)填写。
10.记录应保持（整洁），（不得撕毁）或任意涂改，需改错误时，不可用（刀刮 ），用（橡皮擦），应划去错误的内容，在旁边重写，以便被更改的地方可以（辨认），且更改人应在更改处签名及标明日期，利于追踪，另不可有（重笔 ）。
二、选择题（每题5分，共25分）
1.批生产记录由负责收集和整理，并转交质量保证部。
a. 车间主任d.生产负责人。
2.产品批生产记录保存至该产品有效期（或使用期限。
a.当年b.后一年c.后两年d.后三年。
3.未规定药品有效期的，产品批生产记录保存至。
a.一年b.两年c.三年d.四年。
4.原版空白的批生产记录应当经审核和批准。
a.生产部 b.质量保证部 c. 生产管理负责人和质量管理负责人 d. 综合办公室。
5.页码序列号应加盖在生产记录的。
a.左上方b.左下方c.右上方d.右下方。
三、名词解释（5分）
批记录：四、问答题：（10分）
批生产记录的内容有哪些？
3.反映产品生产过程中的全部操作步骤。如：生产方法、作业顺序、生产结果等。
5.反映工艺规程执**况及其采取的特殊措施情况。
6.反映出加盖批号的标签等印刷性包装材料的记录。
7.反映出操作人员、复核人员、检查人员及审核人员。
生产记录管理规程培训试题教案。
一、填空题 （每空3分，共75分）
1.（生产工艺规程） （技术参数） （剂型）
2.（完整批次）
3.（批生产记录）（生产历史）（质量）
4. (车间负责人) “受控)”（生产记录发放记录）
5..（及时记录）（生产操作人员）（姓名）（日期）
6..（即时作废）（再度使用）
7..（修订号）
8..（内容真实）（工艺）（迟后填写）
9.. 填写端正) (清晰) (铅笔) (黑色签字笔)
10.（整洁）（不得撕毁）（刀刮）（橡皮擦）（辨认）（重笔）
二、选择题（每题3分，共15分）
the 鎽樺彇 liao? 2. b 3. c. 4. c 5. c.
the chan 栧寘 cong plank 綍。
三、名词解释。
批记录：用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。
四、问答题：（1题7分，2题3分）
the qian 楀唴鏉″ warship 鐮 ?批生产记录的内容有哪些？
1.产品名称、规格、批号；
the lu у埌閫氱煡2.生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；
xuan н3.每一生产工序的负责人签名；
4.生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名；
the 鍦熷湴鐢ㄩ?5.每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的**或返工处理产品的批号及数量）；
the 鑱斿悎閲囪 breathes he**ily6.相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；
the qi 濈◣ lu х墿7.中间控制结果的记录以及操作人员的签名；
the 鐐掕 chuai cong plank 綍8.不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；
does the zhu 涘簲閾 donate jiang xi?9.对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。
批生产记录培训试题
部门姓名分数 一 填空题 共35分 1 生产部门负责批生产指令 批包装指令的发放，批生产记录 批包装记录由质量管理部qa人员按照确定的产品生产批次进行发放，发放时要求填写记录分发 记录，注明批记录名称 份数 颁发日期 分发人 接收人签字。2 操作工负责按照本规范要求填写记录和负责监督检查，qa指定专...
安全培训管理规程
文件名称文件编码制订人制订日期颁发部门。质量部。审核人审核日期。安全培训管理规程。批准人批准日期实施日期。1.目的 提高全体员工的安全意识，保证安全生产与人身安全。2.范围 适用于全体员工。3.责任 企管部负责人执行本制度。4.内容 4.1公司企管部根据培训要求通知生产部 设备工程部 质保部负责编写...
安全管理培训记录
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