质量负责人岗前培训试题

发布 2024-03-16 00:00:12 阅读 2439

7、依据《管理规定》,加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进。

8、依据抓好质量成本管理减少亏损降低成本,尽可能避免不必要的损失。

9、在公司内部进行药品的过程中, 发现质量问题,依据《质量否决管理制度》,行使质量不准许购进,入库和 。

二、简答题。

1、质量信息的主要内容是什么?(不得少于3条)

2、首营企业审核的主要内容是什么?(不得少于3条)

质量负责人培训试卷。

填空题。1、质量负责人在总经理的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有。

关质量方面的文件规定,全面抓好公司质量管理工作。

2、根据公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。

3、负责公司质量管理日常工作,及gsp在本公司的监督与实施和gsp认证工作。

4、主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理系统网络的完善,依据gsp,确定质量环节,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审。

5、按照《质量领导小组质量管理职责》,组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即首营企业、首次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收,在库药品的保管与养护,出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。

6、依据《质量方面教育、培训及考核的管理规定》,组织公司干部职工学习《药品管理法》、

药品经营质量管理规范》,抓好培训工作,提高员工质量管理业务技能。

9、依据《用户访问管理规定》,加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进质量管理工作。

10、依据《质量方针和目标管理规定》,抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。

11、在公司内部进行药品的进、销、存过程中, 发现质量问题,依据《质量否决管理制。

度》,行使质量否决权,不准许购进,入库和销售。

2、简答题。

一)1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;

2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;

3、各级药品监督管理部门下发文件;

4、顾客、供货商、**、及同行反馈的信息;

5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;

6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

二)1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

2、营业执照及其年检证明复印件;

3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;

4.相关印章、随货同行单(票)样式;

5.开户户名、开户银行及账号;

6.《税务登记证》和《组织机构**证》复印件。

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