2010年全省食品药品监管系统换证考试范围。
一、填空题。
1.公民、法人或者他组织对行政机关所给予的行政处罚，享有（陈述权、申辩权）；对行政处罚不服的，有权依法（申请行政复议或者提起行政诉讼）。
2.药品监督管理部门应当建立行政处罚监督制度。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违法作出的（行政处罚决定），可责令其限期改正；逾期不改正的，有权予以（ 变更或者撤销）。
3.进行案件调查或者检查时，执法人员不得少于（2 ）人，并应当向被调查人或者有关人员出示（执法证件）。
4.人民法院审理行政案件，对（具体行政行为）是否合法进行审查。
5. 药品抽样必须由（两名以上药品监督检查人员）实施，被抽检方应当（应当提供抽检样品），不得拒绝。
6.食品药品监督管理部门应当将吊销《餐饮服务许可证》的情况在（ 7 ）日内通报同级工商行政管理部门。
7.我国现行法规分为（行政法规 ）和（地方性法规）两类。
8.对海关、国税等实行垂直领导的行政机关的具体行政行为不服的，向（上一级主管部门）申请复议。
9.在行政诉讼中，被告应当在收到起诉状副本之日起（十日）内向人民法院提交作出具体行政行为的有关材料，并提出答辩状。
10.***药品监督管理部门颁布的（《中华人民共和国药典》 ）和（药品标准）为国家药品标准。
11.医疗机构不得采用（邮售 ）、互联网交易）等方式直接向公众销售处方药。
12.餐饮服务实行（许可制度）。餐饮服务提供者应当取得（《餐饮服务许可证》），并依法承担餐饮服务的食品安全责任。
13.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（单位）或者（个人 ） 必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
14.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民**卫生行政部门审核同意，由（省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门）批准，发给（《医疗机构制剂许可证》）。
15.对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上（罚款）的行政处罚。
16.公民、法人或者其他组织依法提出行政复议申请，行政复议机关无正当理由不予受理的，上级行政机关应当（责令其受理）；必要时，上级行政机关也可以（直接受理 ）。
17.行政机关申请人民法院强制执行其具体行政行为，应当自被执行人的法定起诉期限届满之日起（一百八十日 ）内提出。
18.在同一违反《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等食品安全法律法规的案件中，有两种以上应当给予行政处罚的违法行为时，食品药品监督管理部门应当（ 分别裁量， ）合并处罚 ）。
二、选择题。
1.法所具有的规定人们的行为模式，指导人们行为的性质是指（c）。
a.法的普遍性b.法的一般性。
c.法的规范性d.法的程序性。
2.下列选项中不属于行政处罚的有（ a )。
a.罚金b.行政拘留
c.责令停产停业d.罚款。
3.执法人员当场收缴罚款，不出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据的，当事人（c ）。
a．应先接受处罚，然后再依法申请行政复议或提起行政诉讼。
b．应先接受处罚，然后可以向其上级行政机关进行检举。
c．有权拒绝处罚。
d．应当接受处罚。
4.下列选项中可以申请行政复议的行政行为是( d )。
a.制定行政法规b.内部行政行为。
c.行政处分d.行政强制措施。
5.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 （a ）。
a.《进口药品通关单》 b.《进口药品证书》
c.《进口许可证d.《进口药品注册证书》
6.采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应：（ d ）。
a.索取 b.查验 c.留存 d.以上均是。
7.我国医疗器械分类目录中共有类**( b )。
a.41个类** b.43个类** c.44个类**。
8.医疗器械广告是哪级部门批准( a )。
a.省级食品药品监督管理部门。
b.市级食品药品监督管理部门。
c.国家食品药品监督管理部门。
9.下列选项受食品安全法调整的有（ a ）。
a.农业部向社会公布某地大米因种植地污染可能损害食用者身体健康的信息。
b.全聚德香港分店在香港铜锣湾**果木烤鸭**。
c.某厂生产专用于控制血管扩张、降低血压的蜂王浆。
d.某省农业主管部门定期对全县水稻种植基地的农药、肥料等农业投入品进行监督抽查并公布抽查结果。
10.对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人（a ）决定，并填写《重大案件集体讨论记录》。
a.集体讨论b.请示上级部门
c.投票d.自行
11.《行政处罚法》规定违法行为在( c )内没有被发现的，就不再给予行政处罚。
a.6个月 b.一年 c.二年 d.三年。
12.行政复议决定书邮寄送达的，以什么时间为送达日期？ （a ）。
a.**回执上注明的收件日期
b.复议机关作出复议决定的日期_
c.邮局寄出复议决定书邮件的邮戳日期。
d.邮局收到复议决定书邮件的邮戳日期。
13.行政复议机关应当审查行政行为的（ d ）。
a．合法性b．真实性。
c．适当性d．合法性和适当性。
14.在行政诉讼中，哪种情形审判人员不必回避（d ）。
a．审判人员甲是原告的叔叔；
b．审判人员甲是此案的证人；
c．审判人员甲是被原告殴打的被害人乙的朋友；
d．审判人员曾在另一起行政诉讼中驳回了同一原告的起诉。
15.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（ d ）
a.2001年2月28日b.2001年6月1日。
c.2001年7月1日d.2001年12月1日。
16.《***品和精神药品管理条例》属于 ( c )。
a.行政规章b.法律
c.行政法规d.地方性法规。
17.国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第一类医疗器械由( a )核发注册证。
a.由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
b.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
c.由国家食品药品监督管理局。
18.医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后，其生产地址发生变化的，该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( b )。
a.注册证变更手续
b.重新注册手续。
c.注册证登记手续。
19.在现行的食品安全分段监管体制下，关于各部门的职责分工下列说法正确的是（c ）。
a．***设立的食品安全委会承担食品安全综合协调职责。
b．某省质量技术监督局负责对辖区内食品安全企业标准实施备案。
c．县级以上地方人民**统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。
d．某市食品药品监督局负责对该市产的“万紫千红”牌保健蜂花粉产品出口美国实行严格监管。
20.立案后，对于查封、扣押物品的查封扣押期限顺延至（ b ）。
a.处罚事先告知之日 b.作出行政处罚决定之日。
c.作出撤案决定之日 d.结案之日。
21.行政机关发现行政处罚有错误的，（ a ）主动改正。
a.应当 b.可以 c.视情况 d.不能。
22.王某因生产国家明令淘汰的产品被某县质监部门处10000元罚款，行政处罚决定书于2003年3月1日直接送达王某。但王某一直未缴纳罚款。
对王某应当自( )起每日加处( )罚款。 （d ）
a. 2003年3月1日；300元。
b. 2003年4月1日；100元。
c .2003年3月17日；100元。
d. 2003年3月17日；300元。
23.行政复议机关责令被申请人重新作出具体行政行为的，被申请人不得以（a ）作出与原具体行政行为相同或者基本相同的具体行政行为。
a．同一的事实和理由
b．同一事实
c．同一理由
d．新的事实和理由；
24.（d ）不能作为行政诉讼的证据。
a．行政机关作出行政处罚前对行政案件证人所作的询问笔录
b．行政机关作出行政处罚前对行政案件当事人所作的询问笔录。
c．行政处罚听证记录。
d．人民法院立案后行政机关自行向证人取证所作的笔录。
25.药品广告审批机关是（c ）。
a.省级工商管理部门
b.国家工商管理部门。
c.省级药品监督管理部门
d.国家药品监督管理部门。
26.以下错误的是（ b ）。
a.企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
b.企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
c.经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
d.医疗机构采购药品必须建立验收制度。
27.负责标定国家药品标准品、对照品的是（c
a.药品监督管理部门b.国家药典委员会。
c.中国药品生物制品检定所 d.工商行政管理部门。
28.医疗器械广告有效期为( a )。
a.一年 b.二年 c.三年。
29.一次性使用无菌医疗器械后，应当( b )。
a.报废处理。
b.按规定销毁，并做记录。
c.清洗消毒后可以重复使用。
30.对先行登记的物品，应当在（ c ）内作出处理决定。
a.3日 b.5日 c.7日 d.10日。
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