汝城县中医医院医疗器械安全生产自查报告。
根据《郴州市食品药品监督管理局关于切实抓好医疗器械。
安全生产的函》的文件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面自查，自查重点为2023年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度等，现将具体自查情况汇报如下：一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：
医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及**商所具备的资质做出了严格的规定。
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三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、加强日常保管工作。
1、采购、验收人员严格把质量关，保证无一例不合格产品。2、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
3、验收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、合格的。
4、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。并填写使用记录。
五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，及时查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县医疗器械监督管理局。七、我院今后医疗器械工作的重点。
切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者的用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算：1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及。
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时排查医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
通过这次专项自查自纠检查，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率。但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
汝城县中医医院。
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医疗器械自查报告
砚峡乡食品药品监督管理所 自食品药品监督管理局组织召开 药品医疗器械质量安全整治动员大会 后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下 一 加强领导 强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长 各科室主任为成员的安全管理组...
医疗器械自查报告
自查报告。我单位自2016年5月30日接到食品药品监督总局的 2016年第112号 文后，法人王莉女士马上召开第二类 第三类医疗器械综合自查会议，并成立自查小组。根据总局的文件指示，展开了全面的自查活动。1 本单位所购进的医疗器械均是有资质生产 经营的大型企业。本单位具备医疗器械的经营资格，所经营的...
医疗器械自查报告
阜阳玛丽娅妇产医院。使用医疗器械自查自纠报告。按照国家 医疗器械监督管理条例 医疗器械使用质量监督管理办法 规定以及颍泉区食品药品监督管理局 关于开展颍泉区医疗机构使用医疗器械专项检查的通知 泉食药监药械 2016 5号 文件的部署要求，为保障就医群众使用医疗器械安全有效，我院立即组织成立自查自纠小...