2024年第二次室间质评小结

发布 2024-03-02 21:10:07 阅读 6429

一、快速c反应蛋白。

为服务抗生素合理应用,近年来快速c反应蛋白检测在各医疗机构开展较为普及,临床较关心该项目的检测准确性,因此,开展此项目的室间质量评价具有无可争辩的意义。

这是我区第二年针对快速c反应蛋白开展室间质量评价。为全面考察各不同临床意义浓度水平的检测准确性,本次质控品设计浓度范围如下表:

由于c反应蛋白已有国际参考物质,因此所有检测系统均应溯源至该参考物质,因此,评价应该不分方法学。我们经分析各单位去年和本次回报数据后,发现不存在显著的方法学、仪器、试剂组间的差异,因此本次全部参评单位不分组进行统计和评价。

本次质评全区参评实验室总体及格率:

13个实验室五个样本全都明显偏高,2个实验室结果全都偏低,但线性趋势符合,而其他使用相同仪器试剂的同行实验室无此问题,提示不合格可能是未注意校准或校准不正确。本次室间质评发放物中的2号和5号样本是一样的,可是有5个实验室的这两个样本结果相差较大,其中1个实验室2号结果高达22.84 mg/l,与5号样本结果5.

27 mg/l相差甚远,是结果填错还是检测系统崩溃?另一些个别结果不合格的实验室应检查是偶然误差还是系统不稳定,找到原因从而及时持续改进。

二、降钙素原。

降钙素原检测也是配合抗生素合理应用的重要检测项目,开展已普及,因此必须进行室间质量评价。

此次为我区第二年降钙素原检测室间质量评价,质控品设计浓度考虑了各不同临床意义浓度水平,如下表:

降钙素原成分单一,已有标准物质,应该统一溯源,评价可以不分方法学。我们经分析各单位本次回报数据,发现罗氏和基蛋系统结果一致性良好,飞测、梅里埃和新产业检测系统之间检测值相差明显,为慎重起见,本次仍按照检测系统分组评价。热景和安图等检测系统由于参评单位数未能达到评价要求,不做评价,可以参考参评单位较多的罗氏和梅里埃组靶值。

不过,希望相关仪器试剂商尽快为用户解决溯源和一致性、校准问题并与我中心联系商讨技术细节,经调查完善相关问题后,我们的评价将逐步过渡到“评价不按方法学、仪器、试剂分组”。

罗氏试剂组五个样本的靶值分别是18.01 ng/ml、6 ng/ml、0.58 ng/ml.76 ng/ml、1.66 ng/ml;

梅里埃试剂组五个样本的靶值分别是27.2 ng/ml、9.99 ng/ml、1.02 ng/ml、54.2 ng/ml、3.23 ng/ml。

本次质评全区参评实验室总体及格率。

三、粪便隐血。

粪便隐血检测尽管是传统检验项目,但其检测特异性和灵敏度对于消化系肿瘤、溃疡筛查诊断意义重大,广西**医院检验结果互认已包含该项目,因此,抓好该项目的检验质量十分必要。

此次为我区第二年进行粪便隐血检测室间质量评价,质控品设计考虑了化学法与免疫法的差异、两类检测方法的检测灵敏度和特异性。

质控品设计如下表:

本次质评全区参评实验室总体合格情况。

从各参评实验室回报结果看,主要存在如下问题希望注意:

1、 少部分实验室免疫法检测201711号样本未做出阳性,有的可能是操作时额外稀释了,我们在说明书已特别说明“本质控品不要进行额外稀释处理(以免影响弱阳性结果的检出, 结果超出线性范围的除外)”。另一些单位的假阴性提示检测灵敏度不足,可能是试剂本身原因,也可能是试剂运输保存影响了试剂质量。平时应注意使用接近所使用方法灵敏度的室内质控品(可以自配)来验证或监测。

2、 201712号化学法应该做出来阳性的,一些单位的假阴性提示检测灵敏度不足,请注意验证和保证试剂质量。

3、 201713号无血液成分添加,免疫法和化学法均应阴性。可这两种方法中均有将近五分之一的单位做出阳性。真的很不应该,大家都应查找原因和反思。

4、 部分实验室201714号强阳性也做不出来,免疫法可考虑是否存在有钩状效应?

5、 有的实验室用免疫法,可201715号动物血也阳性,检测特异性存在问题。

四、d-二聚体。

d-二聚体主要反映纤维蛋白溶解功能,是深静脉血栓、肺栓塞、弥漫性血管内凝血的关键指标。d-二聚体在各医疗机构开展较为普及,因此必须进行室间质量评价。

此次为我区首次进行d-二聚体检测室间质量评价,由于d-二聚体检测的报告单位通常有两种形式,分别为d-二聚体单位(ddu)和纤维蛋白原等量单位(feu)。故本次质评分别从这两种形式方面加以评价。

本次质评全区参评实验室总体及格率如下:

二聚体ddu形式。

二聚体feu形式。

我们经分析各单位本次回报的数据,发现按照试剂分组不存在显著的差异。对于d-二聚体ddu检测报告形式,il hemosil d‐dimer hs组各参评单位的结果一致性相对良好,合格率尚可。sekisui nanopia d‐dimer组和奥普d‐d dot组组内cv相对较大,不同浓度之间的检出能力参差不齐,合格率相对也差一些。

九强d-二聚体试剂组、普利生d‐二聚体试剂组和万孚d‐二聚体试剂组由于各分组参评单位数不足不做评价,可参考上述三组靶值进行结果准确性分析。il hemosil d‐dimer hs组的5个批号靶值分别是0.89 ug/ml、0.

49 ug/ml、1.7 ug/ml、0.55 ug/ml和0.

75 ug/ml,sekisui nanopia d‐dimer组5个批号的靶值分别是3.71 ug/ml、2.76 ug/ml、6.

85 ug/ml、2.79 ug/ml、3.65 ug/ml,奥普d‐d dot组5个批号的靶值分别是0.

53 ug/ml、0.43 ug/ml、0.83 ug/ml、0.

45 ug/ml和0.5 ug/ml。

对于d-二聚体feu检测报告形式,stago组和siemens innovance d‐dimer组各参评单位的结果一致性相对良好,合格率尚可。利德曼d-二聚体试剂组不同浓度之间的检出能力参差不齐,总体合格率欠佳。赛科希德d-二聚体试剂组参评单位的结果相差较大,组内cv较大,201715号样本合格率较低,仅57.

1%。国赛d‐二聚体试剂组等其他系统由于各分组参评单位数不足不做评价,可参考stago组和siemens innovance d‐dimer组靶值并进行比对。stago组5个批号的靶值分别是1.

71 ug/ml、0.86 ug/ml、2.93 ug/ml、1.

01 ug/ml、1.4 ug/ml,siemens innovance d‐dimer组5个批号的靶值分别是3.2 ug/ml、1.

74 ug/ml、5.41 ug/ml、1.9ug/ml、2.

6ug/ml。

五、半胱氨酸蛋白酶抑制剂c

半胱氨酸蛋白酶抑制剂c作为肾功能标志物,肾小球滤过率的恶化与半胱氨酸蛋白酶抑制剂c浓度有关,肾小球滤过率低下时血中半胱氨酸蛋白酶抑制剂c浓度上升。我们经分析各单位本次回报数据后,发现不存在显著的方法学、仪器、试剂组间的差异,因此本次全部参评单位不分组进行统计和评价。

本次质评全区参评实验室总体及格率:

2个实验室五个样本全都明显偏低,3个实验室有三个样本结果明显偏低,1个实验室四个样本结果明显偏高,2个实验室三个样本结果明显偏高,但线性趋势符合,而同行使用其他仪器试剂的实验室无此问题,提示不合格可能是该系统性能欠缺或是没校准好本系统;若是本质评物不适合本系统,可以拿新鲜标本与其他性能好的系统进行比对。有一个实验室201711样本号的结果高达308mg/l,是结果填错还是检测系统崩溃?注意检查是偶然误差还是系统不稳定。

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