质量管理体系内审报告

发布 2024-03-18 10:05:11 阅读 7789

根据2016年度内部审核计划,2016年10月19号质量负责人周文斌召集内审员赵淑雯、朱建红等编制2016度《管理体系内审实施计划》,决定于2016年10月19日~11月20日,对实验室进行内部审核。2016年11月19日质量负责人周文斌召开内审首次会议,(参加人员详见会议签到表),决定由主管副主任吴学瑞担任组长,对质量手册覆盖的所有科室、要素和所有检验活动,进行了一次全面的内部审核,包括最高管理者、质量负责人、技术负责人、办公室、质量管理科、业务科室、检验科、样品收发室、卫生监测科、档案室等参加。本次评审共与14人进行面谈,查阅了16份文件,20份检测报告和原始记录,12份质量记录,核查20台设备档案,安排现场检测项目6项。

(另:针对2016年6月28日颁布的06版管理体系运行4个月后,按要求对实验室、卫生检测科、质管科进行细化审核,涉及食品相关项目等;查现场采样、检测工作及原始记录;查监督员监督工作记录,设备及人员培训记录等。)现场询问检测人员相关规定和活动记录。

通过对领导和职工的交谈、提问和现场测试考核、现场查阅文件资料、抽查检测报告和原始记录等方式进行。

现场测试项目涉及理化、微生物、卫生监测科三个类别项目的考核。现场试验:1.

生活饮用水中的硫酸盐、氯化物、氟化物2.食品中的沙门氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌3.消毒效果中的紫外线强度,结果均为满意。

通过内审员认真、客观、公正的审核,共发现不符合项7项,均为轻微不符合项。具体如下:①2016.

6.24购买的物品缺少《物品验收领用单》。②卫生科缺16年仪器设备维护计划。

③文疾检字[2016]第0086号,《现场记录表》未填写样品编号;报告底稿签名修改不规范。④理化食品分析室环境监控记录不完整。⑤编号为160908-0133样品流转卡状态标识不规范。

⑥0116号检验检测报告书的报告编号编写不完整。⑦西冷冰箱未及时填写《实验室制冷设备监控表》此次内审中发现的问题没有导致对运作的有效性,或对实验室检测结果的正确性或有效性产生影响。

根据相关要求,各科室对发现的不符合项立即采取了相应的纠正措施。内审员对内审的后续活动进行跟踪验证,包括对内审中所采取的纠正措施的实施情况及其有效性进行验证并加以记录。通过验证,各项纠正措施和预防措施均及时有效的完成,7项不符合项已经关闭。

本次内审针对下半年06版管理体系运**况进行细化审核,对上年度未覆盖的科室进行全面的检查,为整改工作提供真实有效符合性资料。

通过现场评审,内审组认为中心管理体系符合《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定条件》的要求,管理体系运行持续有效,管理体系在质量控制和质量保证、监督员监督等方面做的比较好,在服务客户等方面还要继续加强。由于内审是采用抽查的方式检查与评价本中心所运行的质量管理体系的符合性和有效性,有一定的片面性,也希望实验室在日常工作中不断改进、发展,让实验室的运作持续有效地符合管理体系的要求,保证疾病预防控制和卫生检验检测工作的质量,提高管理水平,满足我中心疾病预防控制和卫生检验检测工作的需要。

质管科。

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