考核时间： 年月。
科室姓名分数：
1、填空题：（每空3分）
1、确保进入临床使用的医疗器械合法对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入。对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统。
一、渠道合法、__将医疗器械采购情况及时做好对内公开。对在用设备及耗材每年要进行提出意见及时更新。
2、医疗器械等过程中形成的报告等文件进行建档和妥善保存。
3、从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的或者经过相关___并获得国家认可的___水平资格。
4、组织开展新产品，新技术应用前应开展医疗器械临床使用过程中的___控制，操作规程等相关培训，建立定期检查评价。
5、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品技术操作___和___对产品___及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当不得进行。
6、医疗器械使用科室应当立即停止使用，并通知维修室按规定进行检修，经临床使用安全标准的医疗器械，不得在用于临床。
二、简答题：(每题25分)
1、大型医用设备使用科室公示设备的信息有哪些？
1、填空题：
1、安全、有效、手续齐全、评价论证。
2、采购、评价、验收、合同、评价记录。
3、专业学历、技术职称、技术培训、职业技术。
4、应规范化培训，质量、培训档案。
5、使用说明书、规范、规程，禁忌症、如实告知、虚假宣传、误导患者。
6、发生故障、检修达不到。
二、简答题：
1、包括：医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂家、启用日期和设备管理人员等内容。
医疗器械临床使用安全管理
1 医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全 人员 制度 技术规范 设施 环境等的安全管理。2 卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全管理规范，根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械...
医疗器械临床使用安全管理制度
横塘社区卫生服务中心医疗器械临床使用安全管理制度。1 按照中华人民共和国 放射性同位素与射线装置放射防护条例 有关规定，实行许可登记制度，医院内有放射性同位素与射线装置的科室必须向医院上级主管部门申请许可证。甲 乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备配置许可证。2 医院所有医疗设备必须由厂家专业技术人...
医疗器械临床使用安全管理制度
医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理 临床医学及护理 医院感染管理 医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。一 医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系 建立医疗器械采购论证...