动物疫苗论坛信息汇总

2014年7月23-25日参加了2014年动物疫苗发展论坛，本次论坛主旨在于交流动物疫苗技术研究、技术发展现状、发展趋势以及市场应用情况、应用趋势和前景。关于疫苗政策以及市场信息，汇总如下：

一、政策及法规方面有关的信息。

1、国内兽药实行强制gmp，从国家兽药管理数据库可以查到，国内通过gmp认证的厂家有1985家，其中生产疫苗的厂家有80家，最早获得疫苗生产线gmp的是2009年12月，最迟的是2014年3月。现有的疫苗生产厂家绝大部分效益都相当不错，大概了解到的动物疫苗上市公司有7家（中牧股份、升华拜克、金宇集团、天康生物、华神集团、东湖高新、瑞普生物），可以说早期介入疫苗行业的厂家都抓住了机会，按照会上专家的说法是：“都发了”。

3、美国及欧洲国家对于动物传染性疾病实行的是掩埋政策，对于出现疫情的养殖基地的动物实行销毁掩杀政策用以消灭病毒和疫情，逐渐消灭病毒，致使某些疾病在这些国家多年不见出现，从而大幅度的减少动物用药的情况，包括动物疫苗的使用，因此这些国家的动物疫苗市场是在萎缩的。与美国相比，中国推行的是免疫消灭疾病的政策，对于规模化养殖要求强行免疫。基于我们的国情，规模化养殖在环境、设施和其他养殖条件都不可能在十几年内达到欧美国家的水平（这也是我国不能采取欧美一样的掩杀政策的原因），因此疾病的流转和循环产生不可避免，动物疫苗的市场**也不会消失。

4、规模化养殖是养殖业的发展方向。没有查到现有的养殖场规模的具体数据，但从本次会上中国兽医药品检查所的专家宁宜宝的一个报告里提到的数据可见一斑，他提到在20个养猪场1000万头猪使用猪瘟病毒疫苗的情况，平均每个养殖场50万头，因为他这个报告是猪瘟病毒的临床试验，估计2-3年完成，假设3年内完成，那么平均每个养殖场一年的养殖量为16-17万头。这样的养殖场会越来越多，动物疫苗的市场还会扩大。

这次会上的演讲嘉宾长江**高级分析师陈佳认为未来10-15年疫苗的**还会是上升。

4、目前的疫苗多为国家采购、定点生产。在会上有专家提到，国家拟将疫苗进行商品化，放开疫苗市场，这将有利于疫苗市场的扩张。

二、与技术研究有关的信息。

1、疫苗的种类包括活疫苗、弱毒疫苗、灭活疫苗、重组疫苗。疫苗**于病原，比如病毒，保留病毒活性的是活疫苗，降低病毒活性使用的是弱毒疫苗，灭活疫苗就是没有活性的病毒，重组疫苗是指取病原的有效部位进行重组之后借助载体进行繁殖生产的疫苗，但是还是与病毒的核心抗体抗原有关，疫苗需要随着病毒的变化而改变，而且病毒因为其结构简单非常容易变种，一旦变种原有的疫苗不再适合使用，又需要新的疫苗，这就是一个疫苗有很多变种的原因。这种因为病毒变种而研发变种的疫苗也不属于主动创新，而是属于被动的。

基于这个特点，疫苗的研发是需要紧跟病毒的变化。因此国内的动物疫苗企业多建有自己的动物房、病毒室等自有的研发实验室和强大的研发系统，研发费用一般会在营业额的5%以上，著名的兽药生产企业勃林格殷格翰据报道年研发费用达到营业额的8%。所以动物疫苗企业研发费用巨大，而且还必须有相当的技术人员。

用于研发的资金需求比较大。

2、现在国产共有疫苗产品文号2388个。其中与新城疫疫苗有关的有687个文号，与猪瘟有关的241个，与鸡传染性支气管炎有关的118个文号，与鸡传染性法氏囊病有关的132个文号，与禽流感有关的213个文号，与猪丹毒有关的75个文号，与巴氏杆菌引起的疾病有关的疫苗有140个文号，包括其他各种疫苗，涵盖了几乎日常可见的所有40多种动物疾病，生产厂家众多。而且从数据库反馈的信息看，动物疫苗研发的技术整体水平不高，2388个疫苗文号中，同类竞争现象严重，与人用药相似，低水平重复比较多。

3、创新产品几乎没有，技术低水平重复多。从2006年开始至今没有出现完全全新的、抛开原有药理机制的新产品，这大概可以说明现有疫苗的品种基本可以满足现有的需求，对创新疫苗的需求没有动力（变种疫苗的研发跟创新不一样），或者是疫苗的种类是根据病毒的出现而来的，在没有出现全新的病毒之前不会有全新的疫苗。先进技术集中在原有药理基础上增加效价（增强使用效果，减少使用量，从而减少***和不良反应，比如疫苗佐剂和递送系统的研究）、扩大产能的工艺和设备研究（比如抗原的分离纯化技术、大规模贴壁生产技术、使用反应器大规模培养技术等）。

这些技术的发展使得疫苗的成本下降。比如猪瘟疫苗，使用牛**做培养体系抗原表达量5万个/ml, 转瓶培养100万个/ml, 反应器培养500万个/ml。规模化生产产能大幅度增加，生产成本大幅下降，疫苗的**下降，技术优势引导了市场优势。

前述几百个文号的疫苗都面临这种竞争压力。

三、动物疫苗市场特点：

从疫苗数据库看，动物疫苗主要集中在猪瘟（蓝耳病、猪丹毒）、鸡瘟（新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、禽流感）的传染性疾病使用，包括牛、羊、鸭等牲畜家禽的传染性疾病上使用。这些传染性疾病的发生具有集中爆发的特点，不管是规模化养殖场还是农村散养都有可能，但是疫苗的使用仅限于规模化养殖场。有用于预防的，也有用于**的。

比如猪瘟病毒疫苗，国家规定所有的猪必须强制免疫，规模养殖的猪一生中（3~6个月出栏）要使用的猪瘟疫苗包括：25~30日龄的仔猪首次免疫；60~70日龄第二次免疫；散养猪每年春秋两季统一免疫，每月定期对新购进的猪和新生仔猪进行补免。在实际操作中，农村散养的猪几乎不做免疫。

跟猪瘟疫苗一样，鸡瘟以及其他动物疾病疫苗使用情况类似。因此疫苗的使用集中在规模化养殖场。跟人用药相比，市场更集中，比较容易被控制，前期介入比较早的企业更有市场控制权。

但是随着养殖越来越集约化，国家对规模养殖的要求越来越规范，以及疫苗市场化的放开，新兴市场还有分一杯羹的可能。

从以上观察到的现象看，先不论动物疫苗生产要求的gmp的硬件和管理体系的要求，但就政策、研发技术和市场几个角度来看，大致得出以下几个结果：（1）政策面是有优势的；（2）研发不管从资金、技术储备以及人员都存在压力，如果现在介入则完全没有基础；而且看起来动物疫苗和其他药物对研发的要求不一样，对创新疫苗的需求好像没有，研发集中在提高效果同时减少使用量或者扩大产能降低成本方面，从这个角度讲新创企业希望凭借新疫苗竞争的机会都没有（也就是说哪怕去买一个疫苗证书，恐怕也是市场上已经有的）。（3）从市场角度，全新的疫苗企业需要在产品、生产技术（直接影响成本）上都要有优势才有可能参与竞争，这样对于软硬件的投入会更大，管理要求也更高，对于新介入企业难度比较大。

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