为加强医疗机构医疗器械管理，保证广大患者使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》等有关法规、规章制定本制度。
一、成立医院医疗器械质量管理小组
组长：院长。
副组长：分管院长
成员：设备科负责人、药剂科负责人、总务科负责人、保管员、护理部负责人、各临床科室负责人
二、办事机构
医疗器械质量管理小组办公室设在设备科，由设备科负责处理日常工作，每季度对医疗器械工作开展情况汇总后向副组长进行汇报。设备科、总务科、药剂科、护理部负责医疗器械相关的管理工作。
三、医疗器械质量管理
一）按照医院统一要求，设备科制定全面考核标准及评分细则，按考核的实际分数分别与科室绩效工资挂钩。
二）设备科制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。
三）负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集药品监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。
四）对本医院使用医疗器械的质量负责，定期检查、保养、维护及维修，保证医疗器械正常使用。
五）设备科做好医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明原因，及时报告有关上级部门。
医疗器械质量管理制度
一 质量文件管理制度。一 目的 为了统一规范公司的质量管理文件，特制定本制度。二 制定依据 医疗器械监督管理条例 令第650号 医疗器械经营监督管理办法 国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告 2014年第58号 关于印发体外诊断试剂 医疗器械 经营企业验收标准的通知 等法律...
医疗器械质量管理制度
无锡琪硕科技发展 质量管理制度。文件目录文件编码 一 质量组织机构qskj zg 001.01 二 有关部门 组织和人员的质量职责 qskj zg 001.02 三 质量否决的规定qskj zg 001.03 四 质量管理考核与评估的规定qskj zg 001.04 五 首营企业和首营品种审核的规定...
医疗器械质量管理制度
不合格医疗器械管理的规定。1 质管部是企业负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。2 产品入库验收过程中发现不合格产品，应上报质管理部确认，存放不合格品库，挂红牌标志后上报业务部处理。3 养护员在商品养护检查过程中发现不合格品，应填写 复查通知单 报质管部进行确认，同时通知配送中心立即停止出库。4 ...