2013年12月fda批准新药概况。
作者：**：《上海医药》2014年第03期。
2013年12月，fda批出2个新分子实体药品（表1），分别是**丙肝药品sovaldi（索非布韦）和**慢性阻塞性肺病药品anoro ellipta（芜地溴铵/维兰特罗）。
sovaldi获“优先审评”，被fda批准用于**有丙型肝炎病毒（hcv）基因或4型感染患者、以及包括有肝细胞癌符合米兰标准（等待肝移植）和有hcv/hiv-1共同感染的患者。sovaldi是第一个无需与干扰素共同给药的药物，已被证实安全和有效**某些类型hcv感染。对于伴有2型和3型hcv感染，单独口服sovaldi即可，不需与干扰素联用，因此是首个纯口服抗丙肝药物，但对于伴有1型和4型hcv感染，仍需要与聚乙二醇干扰素、利巴韦林联用。
吉利德公司开展了5项iii期临床试验评价索非布韦，即fission、positron、fusion、neutrino、photon-1。fission试验结果显示既往未接受**的患者，**组为索非布韦+利巴韦林，对照组为聚乙二醇干扰素+利巴韦林，对于hcv 2型感染，两组svr12率（**后12周持续病毒学应答，血液中检测不到丙型肝炎病毒）分别为%；对于hcv 3型感染，两组svr12率分别为%。positron试验显示干扰素耐药的患者，对于hcv 2型、hcv 3型感染，索非布韦+利巴韦林组svr12率分别为%，安慰剂组为0%。
fusion试验显示既往接受**的患者，索非布韦+利巴韦林16周**组较索非布韦+利巴韦林12周**组有明显提升，对于hcv2型感染的svr12率分别为%；对于hcv 3型感染的svr12率分别为%。neutrino试验显示既往未接受**的hcv 1型、4型感染，索非布韦+聚乙二醇干扰素+利巴韦林**的svr12率为90%，其中1a、1b、4亚型的svr12率分别为%。photon-1试验显示，对于hcv、hiv-1共同感染的患者，索非布韦+利巴韦林**24周后亚型组的svr12率分别为%；索非布韦+利巴韦林**12周后，2亚型组的svr12率为88%。
批准预备的感想和打算
成为一名预备党员后，我感到无比的光荣。记得上小学时，学习了关于雷锋为人民服务的课文，深深地被他们这种无私的精神感动。学习他们的善良 宽容 无私 奉献 我心里一直藏着这个信念。随着年龄的增长以及对现实社会了解的增多，我慢慢意识到 无私奉献 四个字的沉重。有时，我就会想 我能成为一名合格的预备党员吗？无...
动火管理制度 批准
安徽省天然气开发有限责任公司。安徽省天然气开发有限责任公司。二 一 年五月。动火管理制度。一 总则。1 天然气属于易燃易爆气体，为加强公司施工动火管理，使动火操。作做到规范 有序 安全，保障管道安全平稳生产，依据相关法律法规，结合公司实际情况，制定 安徽省天然气开发有限责任公司动火管理制度 以下简称...
动火管理制度批准
安徽省天然气开发有限责任公司。安徽省天然气开发有限责任公司。二 一 年五月。动火管理制度。一 总则。1 天然气属于易燃易爆气体，为加强公司施工动火管理，使动火操。作做到规范 有序 安全，保障管道安全平稳生产，依据相关法律法规，结合公司实际情况，制定 安徽省天然气开发有限责任公司动火管理制度 以下简称...