质量管理培训试题

姓名： 部门： 日期： 阅卷人： 分数：

一、名词解释（35分）

质量风险管理：

二、填空题（每空5分，共65分）

1.建立药品___系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。

2.生产全过程应当有记录，偏差均经过___并记录。

3.物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照___进行检验和检查，并有记录。

4.检验方法应当经过验证或___

5.企业应配备足够的、符合要求的设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

6.质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的___相适应。

7.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及**商、经销商应当共同___并承担各自的责任。

8.每批产品经批准后方可放行。

9.质量管理机构应独立于其它机构，履行 __和 __的职责。根据企业的实际情况，质量管理机构可以___设立质量保证部门和质量控制部门。

10.职责通常___委托给他人。

姓名： 部门： 日期： 阅卷人： 分数：

一、名词解释（20分）

质量风险管理：

质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

二、填空题（每空4分，共60分）

1.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。

2.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录。

3.物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准和检查，并有记录。

4.检验方法应当经过验证或确认。

5.企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

6.质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。

7.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及**商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

8.每批产品经质量授权人批准后方可放行。

9.质量管理机构应独立于其它机构，履行质量保证和质量控制的职责。根据企业的实际情况，质量管理机构可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

10.职责通常不得委托给他人。

质量管理培训试题

姓名成绩。填空题 每空4分 1 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全 有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产 控制及产品放行 贮存 发运的全过程中，确保所生产的药品符合和。2 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立系统，同时建立完整的以保证系统有效运行。3 ...

质量管理部安全培训试题

第一部分判断题 共10分 1.在发展经济与保障安全的关系上，要把安全放在第一位。2.在采取的防火安全措施上，要把保护人的生命的措施放在第一位。3.禁止在具有火灾 危险的场所使用明火 因特殊情况需要使用明火作业的，应当按照规定事先办理审批手续。4.在发展经济与保障安全的关系上，要把安全放在第一位。5 ...

质量管理培训体会

在质量管理工作中，各级管理者的领导作用 承诺和积极参与，对保持公司质量管理体系的正常运行是必不可少的 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，质量管理体系才是完整无缺的。所以要对员工进行质量意识 职业道德和敬业精神的教育，激发他们的积极性和责任感。此外，员工还应具备足够的知识 技能和经验，才能胜任工...