质量管理培训试题

姓名成绩。

填空题：（每空4分）

1、企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合和。

2、质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立系统，同时建立完整的以保证系统有效运行。

3、质量保证系统应当确保和活动符合本规范的要求；

职责明确；每批产品经批准后方可放行。

4、药品生产质量管理的基本要求：制定系统地回顾并证明其可。

地生产出符合要求的产品；生产工艺及其重大变更均经过 。

5、应当使用的语言制定操作规程；操作人员经过 ，能够按照操作规程正确操作；生产全过程应当有 ，偏差均经过并记录；批记录和发运记录应当能够追溯批产品的并妥善保存、便于查阅。

6、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用或的方式，对质量风险进行评估的系统过程。

7、应当根据及对质量风险进行评估，以保证产品质量。

8、质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的相适应。

质量管理培训试题

姓名 部门 日期 阅卷人 分数 一 名词解释 35分 质量风险管理 二 填空题 每空5分，共65分 1.建立药品 系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。2.生产全过程应当有记录，偏差均经过 并记录。3.物料 中间产品 待包装产品和成品必须按照 进行检验和检查，并有记录。4.检验方法应当经过验证...

质量管理部安全培训试题

第一部分判断题 共10分 1.在发展经济与保障安全的关系上，要把安全放在第一位。2.在采取的防火安全措施上，要把保护人的生命的措施放在第一位。3.禁止在具有火灾 危险的场所使用明火 因特殊情况需要使用明火作业的，应当按照规定事先办理审批手续。4.在发展经济与保障安全的关系上，要把安全放在第一位。5 ...

质量管理培训体会

在质量管理工作中，各级管理者的领导作用 承诺和积极参与，对保持公司质量管理体系的正常运行是必不可少的 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，质量管理体系才是完整无缺的。所以要对员工进行质量意识 职业道德和敬业精神的教育，激发他们的积极性和责任感。此外，员工还应具备足够的知识 技能和经验，才能胜任工...