一、判断题（判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×；每空1分，共计25分）
1、检验检测机构资质认定管理办法规定：为行政机关做出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构应当取得资质认定。
2、申请资质认定的检验检测机构，必须是独立法人机构。 （
3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。 （
4、检验报告只能由授权人员签发或批准。
5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。
6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。
7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。
8、监督员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。
9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，目的是缩短校准或核查周期。
10、检验检测机构应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和**商的记录。（
11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
12、检验检测机构可以由有能力的外部机构进行内部审核。
13、内审组长只能由质量主管担任。
14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须进行附加审核。
15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。 （
17、管理体系应覆盖检验检测机构在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
18、如果检验检测机构接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。（
19、检验检测机构必须是其使用仪器设备所有者。
20、检验检测机构的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（
21、检验检测机构应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（
22、内审应由受过相关培训的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。
23、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。
24、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
25、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（
二、单项选择题（将正确答案填写在括弧内，每空2分共计10分）
1、质量管理体系文件可分为 4个层次：（
a) 质量方针－质量手册－质量程序－其他质量文件；
b) 质量手册－程序文件－作业指导书－质量记录；
c) 质量方针－质量目标－质量手册－程序文件。
2“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指：（
a.纠正；b.纠正措施；c.预防措施；d.偏离许可；
3、质量方针在企业中是否要人人皆知？（
a. 是b. 否c. 不需要，质量人员清楚即可
4、质量目标应具有（ ）
a. 挑战性b.可测量性 c.可实现性 d包括abc三项。
5、质量方针和质量目标由谁主持制定并发布（ ）
a.最高管理者b.技术负责人c.质量负责人。
三、多项选择题（将正确答案填写在括弧内，每空3分共计15分）
1.检验检测机构对质量记录和技术记录的控制要求。
a.提供适宜的保存环境 b.规定适当的保存期限 c.必须用钢笔记录。
d.不能记录在电子**上 e.应有足够的信息 f.记录应包含相关人员签字。
2、检验检测机构管理层应对以下人员授权。
a.进行特定类型的抽样人员 b.进行检测的人员 c.样品接收人员 d.对检测结果提出意见和解释的人员 e.签发检测报告的人员 f.操作特殊类型设备的人员。
3、检验检测机构在对影响检测结果质量的岗位 ，制定人员任职资格时，应包括以下方面的要求。
a.教育 b.培训 c.技能 d.经验 e.年龄 f.性别。
4、检验检测机构开展内部质量审核有以下要求。
a由实验室最高领导策划并组织 b按预先制定的计划执行 c覆盖质量体系所有方面d内审员经过培训具备资格 e审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次 f审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施 g审核员不能审核自己的工作。
5、对检测机构的设施和环境的控制应包括。
a采取措施确保检验检测机构有良好的内务管理 b实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件 c应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离 d对人员进入和/或使用影响检验检测质量的区域应加以控制e用于检验检测的环境条件，应有利于检验检测的正确实施。
四、问答题（另附页答题，共计50分）
1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同？（10分）
2、检验检测机构应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量？（10分）
3、什么是量值溯源？如何做才能满足评审准则要求？（8分）
4、监督的对象有哪些？（8分）
5、我中心的质量方针和质量目标是什么（8分）
6、什么是纠正措施什么是预防措施？（6分）
质量体系培训试题
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质量体系培训试卷答案
浙江华康药业股份 管理体系综合培训试卷答案。姓名得分。一判断题 每题1分，共20分 1 产品是指生产过程中任何预期和非预期的输出。2 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。3 质量管理体系要求记录应保持清晰 易于识别和检索。4 在使用计量器具前，应先检查其是否正常，校准标识是否在有效期内。5...
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