20xx年月日)
部门姓名得分。
一、填空题、每空5分、共20题、计100分：1、国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械共分为类。
2、国家对医疗器械实行制度。
3、生产或销售医疗器，必须符合。
标准。4、医疗器械经营企业不得向无。
的经营单位或医疗机构销售产品。
5、经营第三类医疗器械的企业应建立并有效实施。
制度。6、采购医疗器械，必须审查供货单位是否具有。
等合法手续。
7、购进和销售医疗器械必须有购销记录，购销记录按规定保存五年，购销记录必须载明。
等事项。8、首营品种必须填报。
经企业负责人代表批准后方能购进。
9、医疗器械退货包括。
两个方面，发生退货时必须有书面记录。
10、医疗器械验收入库，必须按照要求验收，对不符合要求的不得入库。
11、医疗器械存放必须遵守。
12、医疗器械出库必须进行复核，复核记录载明。
内容，发货人和复核人分别签名。
13、医疗器械产品不良反应是指由医疗器械导致(或可能导致)的死亡或严重伤害反应，发生不良反应时，应立即。
处理。14、医疗器械购进、验放收、保管、养护、销售等环节人员必须。
考核合核后持证上岗。
15、养护工作是指根据。
等而采取相应处理措施以确保产品质量。
16、仓库一般应分为。
等功能区域。
17、用户防问可采取。
等形式，并有书面记录。
18、对医疗器械在库检查如发现不合格品，处理程序一般为。
19、进行内部质量考核，一般是指对。
等环节进行考核，并根据考核结果予以奖惩，以确保产品质量和服务质量。
20、经营一次性使用无菌器械，企业应具备。
等条件。
医疗器械经营知识培训考核试卷
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医疗器械质量管理制度考核
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医疗器械质量管理目录规范
员工微信管理 手机通话监控系统咨询189 杜绝员工飞单 离职带走微信客户 监控员工微信 手机一举一动 文件名称文件编号。医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度。医疗器械购进管理制度。医疗器械质量验收制度。医疗器械在库保管 养护管理制度。医疗器械出库复核管理制度。医疗器械销售管理制度。效期医疗器械管理...