药品质量法律法规知识培训试题。
姓名分数。一、填空题(每空2分，共计54分)
年2月底前，所有生产企业生产的品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须通过网实现数据上传，不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。
2、国家局组织制定了《保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）》，共涉及类产品。
3、对外购药品的质量检查包括和。
4、为进一步规范医疗机构从业人员行为，卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局组织制定了《医疗机构从业人员行为规范》。自起施行。
5、新的药品不良反应，是指药品说明书中的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者的，按照新的药品不良反应处理。
6、在药品的使用环节中是影响药品质量的主要因素。应建立符合药品质量要求的贮存条件如设立在库药品与仓库地面、墙、顶之间保持相应的
7、应每天检查记录库房是否符合规定要求。采取必要的通风等措施。定期对药品进行并予以 。按照的原则，注重药品的周转。
8都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
9、应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染。
10、为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告，提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家局组织制定了。
2、判断题（每小题2分，共计18分）
1、医疗机构购进药品应查验供货企业有关证件、资料、票据。（
2、建立药品供货企档案是确保药品购进**合法、渠道正规、保障药品质量的基本条件。（
3、药品的数量应根据药品的名称、剂型、有效期、生产厂商等进行核对验收。（
4、药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和使用。（
5、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（
6、药品标签、说明书应符合《药品管理法实施条例》第五十四条和国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》的要求。（
7、《药品说明书和标签管理规定》要求可以使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。（
8、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中分别有多条规定与医疗机构配制制剂有关。（
9、《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应相关用语的含义、职责、报告内容和方式、评价与控制都做出了详细的规定。（
三、问答题(计28分)
如何建立并执行入库验收制度？
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