10、冷库要求温度范围在之间。
二选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ ）内完成。
a. 常温库 b. 冷库 c. 阴凉库 d. 任意库。
2、经营生物制品的冷库容积不应小于（ ）
a. 10立方米 b. 15立方米 c. 20立方米 d 50立方米。
3、每**立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于。
a. 1个 b. 2个 c. 3个 d. 4个。
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号开始实施。
a. 2023年12月1日b. 2023年6月1日。
c. 2023年12月31日d. 2023年12月31日。
5、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
a 一次 b 二次 c 三次 d 四次。
四、简答题：（每题10分共30分）
1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
2、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？
3、制定质量风险管理制度的目的是什么？简述质量风险管理程序。
冷链药品人员培训试卷答案。
一、填空题：
1、国家相关标准要求；自动调控温湿度，发电机组供电系统。
2、自动调控温度；保证气流充分循环。
4、温湿度自动监测，采集、显示、记录、传送。
厘米， 5厘米。
7、药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度。
9、法律法规、专业知识、制度 、 操作规程。
度-10度。
二选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、（冷库立方米个年6月1日 5、一次。
四、简答题：（每题10分共30分）
1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
答：（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。
三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。
四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
2、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？
答：（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；
二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；
三）相对湿度的最大允许误差为±5％rh。
3、目的：制定质量风险的管理制度，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使产品符合质量的要求。质量风险管理程序：
风险管理是一个标准的系统化管理流程，用以协调、改善与风险相关的科学决策，分为：风险启动、风险评估、风险控制、风险沟通、风险审核、回顾，持续地贯穿于整个产品生命周期，同时风险沟通贯穿于整个风险管理过程。
填空依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
质量风险管理机构的组长由质量管理负责人担任，主持质量风险管理的日常工作，成员包括各部门经理和员工。
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或者回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
冷链药品管理制度
1制定目的 确保需冷藏药品储存 流通的安全性，特制定本制度。2依据 药品管理法 药品经营质量管理规范 药品冷链物流技术与管理规范 db33 t 713 2008 保温车 冷藏车技术条件 qc t 450 2000 2005 gb50072 冷库设计规范 3范围 适用于冷藏药品物流链过程中的收货 验收...
冷链药品管理制度
1 目的 确保需冷藏药品储存 流通的安全性，特制定本制度。2 范围 适用于冷藏药品物流链过程中的收货 验收 贮藏 养护 发货 运输 温度控制和监测等管理全过程。3 职责 储运科 质管科对制度负责。4工作内容 4.1冷藏药品的收货 验收 4.1.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射 热源...
药店冷链药品管理制度
文件名称 药店冷链药品管理制度起草人 xx 审核人 xx 批准人 xx 编号 sygdyf qm 019 2020 01 颁发人 xx 起草日期 2020.1.10审核日期 2020.1.30批准日期 2020.2.16执行日期 2020.4.1修订记录 修订原因 版本号 003 1.制定目的 制定...