项目质量计划模板。
项目名称：
客户名称：
项目号： 文件号： pqp
版次：01 状态：报批稿日期： 2012-3-19
通过批准：填写日期并在相应位置签名。
content目录。
1. 本文件的定位。
1.1. 项目质量计划的用途。
项目质量计划介绍
浩鑫公司将如何满足客户的质量要求。
将以什么方式应用浩鑫公司的质量体系。
浩鑫公司的工作范围以及职责。
浩鑫公司与业主以及其他协作单位的协调控制。
组织结构及人员职责。
介绍将在项目执行期间应用的质量检查和质量验证程序。
本文件的目的是让客户能够充分信任浩鑫公司在此项目中完成的工作的质量。
1.2. 项目质量计划的控制。
项目及质量计划的制订和更新由浩鑫公司质量工程师负责。项目及质量计划的审批由浩鑫公司工程经理进行，工程经理将签署扉页。客户将任命一名合格的人员审核项目及质量计划。
经认可此人将签署扉页。
1.3. 项目质量计划的契约状态。
在项目执行过程中，项目及质量计划可能会逐渐改进。
如果在项目执行中无法遵守项目及质量计划，此问题将提交项目例会讨论。在此会议上达成的措施将为项目的进一步完成规定新的指南。
对项目及质量计划的一切变更必须经过相关各方的审核和批准。必须评估对项目及质量计划的每个变更的影响。
1.4. 客户的质量要求。
质量管理系统必须遵从和支持cgmp（现行药品生产管理规范）的原则。
质量活动（设计及施工过程控制和其文件记录、设备测试及系统调试和其文件记录、设计、安装及运行验证）必须确保系统满足合同规定的所有要求。
2. 参考文件。
2.1. 国际标准。
应采用以下标准及此处引用的标准的最新版本：
astm 美国材料实验协会。
asme 美国机械工程师协会。
asme bpe 生物加工设备。
fda 美国食品、药品监督局。
usp 美国药典。
ep 欧盟药典。
china pharm. 中国药典。
c gmp 现行药品生产管理规范。
中国标准优先于其它标准，当中国标准高于或不同于其他标准时，必须遵守中国标准。
2.2. 招标文件。
3. 项目的范围。
3.1. 概述。
3.2. 系统描述。
4. 项目协调及职责。
4.1. 项目协调。
在项目的执行过程中浩鑫公司需要与管理公司(监理公司)、业主方工程部、业主方生产部以及业主方质量部进行沟通并协调工作。只有明确各自职责，做好相互间的沟通和协调才能保证项目的顺利执行以及项目的质量。
4.2. 各方职责。
负责系统设计、采购、安装及调试工作，并对系统功能和质量承担责任；
起草设计、安装以及运行确认方案；
按照已批准的设计确认方案来执行设计确认工作；
准备设计确认报告以及报告支持文件；
准备设计确认终结报告；
按照已批准的fat方案来执行fat检查工作；
按照已批准的sat方案来执行fat检查工作；
按照已批准的调试方案来执行调试工作；
按照已批准的安装确认方案来执行安装确认工作；
准备安装确认报告以及报告支持文件；
准备安装确认终结报告；
按照已批准的运行确认方案来执行运行确认工作；
准备运行确认报告以及报告支持文件；
准备运行确认终结报告；
负责跟踪并关闭检查和确认过程中发现的不符合项；
负责审核浩鑫公司提交的设计文件及图纸、施工方案、测试以及调试计划。仅对品牌以及系统功能性进行检查和审核，浩鑫公司对系统功能和质量承担责任；
监督浩鑫公司的设计、施工、测试以及调试工作；
负责审核设计、安装以及运行确认方案；
按照已批准的设计确认方案来执行设计确认工作；
按照已批准的安装确认方案来执行安装确认工作；
按照已批准的运行确认方案来执行运行确认工作；
协助关闭检查和确认过程中发现的不符合项；
负责编制用户需求（urs）
负责审核浩鑫公司提交的设计文件及图纸、施工方案、测试以及调试计划。仅对品牌以及系统功能性进行检查和审核，浩鑫公司对系统功能和质量承担责任；
监督浩鑫公司的设计、施工、测试以及调试工作；
负责审核设计、安装以及运行确认方案；
按照已批准的设计确认方案来执行设计确认工作；
按照已批准的安装确认方案来执行安装确认工作；
按照已批准的运行确认方案来执行运行确认工作；
协助关闭检查和确认过程中发现的不符合项；
如有需要准备标准操作流程；
负责编制用户需求（urs）;
负责审核浩鑫公司提交的设计文件及图纸；
负责审核设计、安装以及运行确认方案；
协助执行设计、安装以及运行确认方案；
协助关闭检查和确认过程中发现的不符合项；
IT项目管理 计划 质量计划
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项目质量计划管理规定
1 项目部应编制质量计划，作为对外质量保证和对内质量控制的依据。2 项目质量计划应体现从资源投入到完成工程质量最终检验和试验的全过程质量管理与控制要求。3 项目质量计划的编制依据应包括 1 合同中规定的产品质量特性，产品应达到的各项指标及其验收标准。2 项目计划。3 项目应执行的法律 法规及技术标准...