部门姓名成绩。
一、填空题（共4小题，每空10分）
1、济南维尔康生化制药****始建于1970年，是一个拥有小容量注射剂、片剂、散剂、胶囊剂的综合性现代化制药企业。
2、公司拥有60个国药准字号产品。主导产品有：泰然（100单位注射用贰佰纽（200单位注射用辅酶a）、刘纳斯（注射用三磷酸腺苷二钠）、保能加（注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素）、聚肌胞注射液、治开肠溶片）、甲状腺片等。
3、质量管理负责人负责公司所有与质量有关的工作：确保包装材料待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；。
4、中心化验室下辖微生物室和。
二、不定项选择题（共3小题，每题10分）
1、以下哪些属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。
a. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况；
b. 确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；
c. 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；负责监管gmp的执行；
d. 批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录；监控影响产品质量的因素；
2、以下选项属于质量管理负责人的主要职责的是。
a. 确保在产品放行前完成对批记录的审核。
b. 确保完成所有必要的检验；审核和批准所有与质量有关的变更；
c. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
d. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
3、质量管理工作主要由哪些部门进行。
a. 质量保证室。
b. 中心化验室。
c. 设备工程部。
d. 财务科。
答案。一、填空题。
1、原料药、冻干粉针剂。
2、辅酶a 胰激肽原酶。
3、原辅料中间产品。
4、理化实验室。
二、选择题勤劳的蜜蜂有糖吃。
1、abcd
2、abcd
3、ab
质量负责人岗前培训试题
7 依据 管理规定 加强与客户的联系，定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见，听取合理化建议，促使改进。8 依据抓好质量成本管理减少亏损降低成本，尽可能避免不必要的损失。9 在公司内部进行药品的过程中，发现质量问题，依据 质量否决管理制度 行使质量不准许购进，入库和 二 简答题。1 质量信息的主...
质量负责人培训试卷
单位姓名 填空题 每空5分，共计100分 质量负责人在的领导下，认真贯彻执行国家药品质量方针 政策 法规和有关质量方面的文件规定，全面抓好公司 工作。转岗培训试题 质量负责人 单位姓名 填空题 每空5分，共计100分 1 质量负责人在的领导下，认真贯彻执行国家药品质量方针 政策 法规和有关质量方面的...
05 质量管理负责人岗位职责
二 适用范围 适用于加强公司质量管理人员的责任。三 责任人 质量管理负责人。四 正文 1 负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律 法规和行政规章。包括 组织学习国家有关兽药质量管理的法律 法规和行政规章。宣传 贯彻 执行国家有关兽药质量管理的法律 法规和行政规章。指导企业在兽药的购进 验收 储存与养...