姓名分数。
一、 填空（共26分，每空1分）
1、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》是安徽省人民**第号令， 起施行。
2、《药品流通监督管理办法》于经国家药监局局务会审议通过，自起施行。
3、《药品说明书和标签管理规定》局号令自起施行。
4、企业有适宜药品储存要求的库房，其中常温库温度为阴凉库温度不高于冷库温度为各库房相对湿度应保持在之间。
5、《关于对药品销售人员实行备案管理的通知》（皖食药监市218号）的文件精神销售人员必须与企业签订并在单位所在的备案。
6其盐和单方制剂）被新列为二类精神药品，未有二类精神药品经营许可的经营企业从起不允许经营。
7、在库药品实行色标管理，其统一标准是：待验药品区为色，合格药品区为色，退货药品区为色，不合格药品区为色，待发药品区为色。
8、《药品广告审查办法》规定药品做广告必须取得做药品广告一律下架。
9、国产药品用表示。如：h34022287；进口药品用表示。如：h20060305生产的药品用医药产品注册证号表示。如：ch20060908。
二、 选择题（共20分）
1、《药品经营质量管理规范》（gsp ）认证证书有效期为。
a．4年 b．5年 c．6年 d．10年。
2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》实施日期为。
a．2000年9月1日 b．2000年12月1日
c．2001年9月1日 d．2001年12月1 日。
3、甲类非处方药其表示颜色为。
a．红色 b．黄色 c．绿色 d．蓝色。
4、泡沫灭火器，有效期一年，每年维修一次； 二氧化碳灭火器，有效期两年；
干粉灭火器，有效期。
a．一年 b．两年 c.．三年 d ．四年。
三、 判断题（共27分）
1、未标明有效期或者更改有效期的药品为假药。
2、超过有效期的药品为劣药。
3、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药。
4、变质的药品为假药。
5、处方药是指凭执业药师和执业助理药师处方方可购买、调配和使用的药品。 （
6、药品批发企业可以直接把药品卖给患者。
7、血清、疫苗不是药品。
8、购进药品时****比较低的品种可以不要国家正式发票。
9、药品出库原则：先产先出，近效期先出，按批号发货。
四、 问答题（共27分）
1、使用单位购进药品、医疗器械，应当查验、索取哪些资料？未查验、索取、留存相关证明材料应受到什么处罚？
答：使用单位购进药品、医疗器械，应当查验、索取。
药品、医疗器械生产或者经营许可证和的复印件；
药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；
进口药品注册证或者医疗器械注册证的复印件；
证明、医疗器械合格证明的复印件；
药品或者一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。
前款第①至④项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。
未查验、索取、留存相关证明材料由药监部门责令改正给予警告，并处元以上
元下罚款。2、购进的药品如是首营品种应索取哪些资料？
答：首营品种申报应索取：
、盖有该供货单位原印章的营业执照》复印件；
、盖有该供货单位原印章和企业法人代表印章或签字的委托书应明确规定授权范围及授权时限；
、销售人员的身份证复印件；
、gmp认证证书复印件；
、上述证件都必须在有效期限内；
、供货企业质量信誉调查表。
、法定的药品生产批件、药品质量标准及物价批文；
、使用说明书、标签、最小包装盒；
、提供药品该批号的。
、国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品应提供生物制品批签发合格证复印件。
3、从我公司购进药品的单位主要有哪两类？分别应提供哪些资料？
答：从我公司购进药品主要有药品经营单位和药品使用单位。
应分别提供：a．药品经营单位gsp证书。
b．药品使用单位。
以上资料均是复印件加盖红章。
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