药品生产质量管理规范培训试题

12、清场记录内容包括。

13、根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水包括。

14、药品生产质量管理规范中物料含义为：包括等。

二、判断题（每题4分，共20分）

1、产品按一定周期进行按产量和数量的物料平稳进行检查。

2、空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于5 帕，并应有指示压差的装置。

3、注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃ 以下存（）

4、只要装洁净服装的人均可进入洁净区，而无需批准。

5、药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。传染病、**病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。（

三、名词解释（每题10分，共40分）

1、标准操作规程：

2、验证：

3、工艺用水：

4、批号：勤劳的蜜蜂有糖吃。

药品生产质量管理规范培训试题。部门姓名分数。一单选题每题1分，共15分 1 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录 d a.确认和验证b.厂房和设备的维护药品生产质量管理规范部门姓名分数。一单选题每题1分，共15分 1 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有...

部门姓名分数。一单选题每题1分，共15分 1 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录 d a.确认和验证b.厂房和设备的维护清洁和消毒 c.环境监测和变更控制 d.以上都是。2 发运记录应当至少保存至药品有效期后 d 年。a.4b.3 c.2d.1 3 改变原辅料与药品直接接...