6 药品经营质量管理规范培训试题

发布 2024-03-16 01:45:10 阅读 6540

日期姓名岗位成绩。

填空题,每空2分。

1、企业应当在药品等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

2、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括设施设备并按照规定设置计算机系统。

3、企业应当设置质量管理部门或者配备履行职责。

4、企业质量管理部门或质量管理人员应负责报告。

5、企业质量管理部门或质量管理人员应负责计算机系统的审核,控制及质量管理维护。

6、企业质量管理部门或质量管理人员应负责组织计量器具的及检定工作。

7、企业质量管理部门或质量管理人员应指导并监督工作。

8、企业法定代表人或者企业负责人应当具备资格。

9、企业应当按照国家有关规定配备负责处方审核,指导合理用药。

10、营业员应当具有___以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。

11、企业各岗位人员应当接受相关及药品专业知识与技能的___和继续培训,以符合本规范要求。

12、企业应当为销售国家有专门管理要求的药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。

13、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及在工作区域内不得有影响药品质量和安全的___

14、企业应当明确企业负责人、质量管理验收、营业员以及等岗位的职责。

15、记录和相关凭证应当至少保存。

16、电子记录数据应当以安全、可靠方式定期。

17、营业场所应当与药品生活辅助及分开。

18、营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施,避免药品受的影响。

19、企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品___的实施条件。

20、企业应当对等定期进行校准或者。

21、药品到货时,收货人员应当按采购记录,对照供货单位票)核实药品实物,做到相符。

22、验收合格的药品应当及时入库或。

23、企业应当定期进行保持环境整洁,存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与的物品。

24分区陈列。并有处方药、非处方药专用标志。

25、经营应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。

26、外用药与分开摆放。

27、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查和摆放时间较长的药品及。

28、企业应当对药品的有效期进行跟踪管理,防止售出后可能发生的过期使用。

29、负责人员经过专门培训。

30、除原因外,药品一经售出,不得退换。

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